• 4款新藥陸續上市,2018年FDA依舊給力

                      來源:米內網編輯說:2017年是美國藥物批準的大年,美國食品和藥物管理局(FDA)批準了46種新藥以及兩款CAR-T療法、一款基因療法。2018年也會是批準的大年嗎?目前言之尚早,但···...

                    • 創新溝通交流形式 提速藥物研發轉化

                      來源:醫藥經濟報 為加強創新藥物、改良型新藥、生物類似藥、復雜仿制藥及一致性評價品種等研發過程和注冊申請中的溝通交流,國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心(CDE)近日···...

                    • FDA新規發布步伐放緩

                      來源:醫藥經濟報 普華永道近日發布的一份報告顯示,隨著斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)執掌美國FDA,該機構在發布新的規章上放慢了步伐。2017年,FDA發布的重要規章數降到···...

                    • 兩票制,國家版實施方案即將出臺

                      來源:賽柏藍 國家版兩票制方案馬上要出臺了。今年上半年! 據國家衛計委衛生發展研究中心研究員、醫藥政策研究室主任傅鴻鵬透露,“國家版兩票制方案很快就會出臺,時間上···...

                    • 紀念消失的CFDA

                      來源:藥智網/李天泉 根據國家正式發布的機構改革方案,國務院將組建國家市場監督管理總局。將國家工商管理總局的職責,國家質量監督檢驗檢疫總局的職責,國家食品藥品監督···...

                    • “復合療法” 為三七產業發展分憂

                      醫藥經濟報2017年7月3日A07版 三七素有“參中之王”“南國神草”之美譽,是我國云南省著名的道地藥材之一,歷史悠久,享譽中外,是國內醫藥業界公認的戰略資源。為了提升三···...

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